Экспресс-тест
Экспресс-тест OnSite Troponin I представляет собой иммуноферментный анализ с латеральной проточной хроматографией для качественного определения сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека на уровне, равном или выше 1 нг/мл. Он может быть выполнен в течение 15 минут персоналом с минимальной квалификацией и без использования лабораторного оборудования.
Экспресс-тест OnSite Troponin I Combo предназначен для использования медицинскими работниками в качестве вспомогательного средства при диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ). Любое использование или интерпретация результатов этого предварительного теста должны также основываться на симптомах пациента и профессиональном суждении врача. Для подтверждения результата теста, полученного с помощью этого устройства, необходимо использовать более точный метод тестирования, например, инструментальный метод.
Обычно уровень cTnI в крови очень низкий. cTnI высвобождается в кровоток в форме свободного cTnI и комплекса cTnI-CT через 4-6 часов после повреждения клеток миокарда. Повышенный уровень cTnI может достигать 50 нг/мл в течение 60-80 часов после ОИМ и остается определяемым в течение 10-14 дней после ОИМ. Таким образом, циркулирующий cTnI является специфическим и чувствительным маркером ОИМ.
- Клинические показатели:
- Относительная чувствительность: 95,8% (95% ДИ: 91,5–97,9%) по сравнению с референтным CLIA
- Относительная специфичность: 99,7% (95% ДИ: 98,8–99,9%)
- Аналитическая чувствительность: предел обнаружения cTnI составляет 1,0 нг/мл или выше в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови.
- Перекрестная реактивность: перекрестная реактивность отсутствует с 10 мкг/мл TnI скелетных мышц, 2000 нг/мл TnT сердечной мышцы, 20 мкг/мл миозина сердечной мышцы.
- Эффект дозы-хука: эффект дозы-хука не наблюдался для cTnI при концентрациях до 3521 мкг/мл.
- Интерференция: Не было обнаружено интерференции с 20 мг/дл ацетаминофена, 20 мг/дл ацетилсалициловой кислоты, 10,5 г/дл альбумина, 20 мг/дл аскорбиновой кислоты, 1000 мг/дл билирубина, 20 мг/дл кофеина, 800 мг/дл холестерина, 200 мг/дл креатинина, 20 мг/дл гентизиновой кислоты, 1000 мг/дл гемоглобина, 600 мг/дл оксиловой кислоты, 1600 мг/дл триглицеридов.
- Срок годности: 24 месяца.
