Описание
АЛКОСЕНСОР - полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне. Качественное и полуколичественное определение алкоголя в слюне используется в качестве вспомогательного метода, для контроля концентрации алкоголя в крови по слюне человека, скрининга и мониторинга состояния алкогольного опьянения, эффективности процедуры дезинтоксикации организма человека.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Методика определения - качественная и полуколичественная.
Диапазон определяемых концентраций алкоголя в слюне составляет 0,0 - 0,2 % (0,0 - 2,0 промилле). Цветовая шкала на этикетке содержит 5 цветовых полей, соответствующих концентрациям алкоголя в % (промилле): 0,0 (0,0); 0,02 (0,2); 0,05 (0,5); 0,1 (1,0) и >0,2 (2,0). Минимально достоверно определяемая концентрация алкоголя в слюне составляет не более 0,02 % (0,2 промилле). Определение алкоголя в слюне высоко чувствительно к наличию этанола, реагируя на его присутствие уже в концентрациях от 0,015 (0,15) до 0,03 (0,3) % (промилле). Присутствие в воздухе или образце таких спиртов, как метанол, пропанол, бутанол, этиленгликоль, пентанол, пропанол-2, 2-метил-бутанол-1, бутанол-2, 3-метил-бутанол, в разной степени, может привести к ложноположительным результатам анализа (источником паров алкоголя могут быть открытые ёмкости с алкоголем или алкогольсодержащими жидкостями, а так же лица, употребившие алкоголь накануне). Присутствие в слюне аскорбиновой кислоты в физиологических концентрациях не влияет на результаты определения. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора образцов слюны.
Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
В качестве анализируемого образца используется слюна человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как к ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Слюна человека без особых условий ее сбора. Слюну собирать в герметичный контейнер, в промежутки между сбором каждый раз закрывать его герметичной крышкой. После взятия материала слюну следует исследовать в течении 8 часов. Если анализ проводится не в день взятия, образцы слюны следует хранить при температуре +2-+8°С не более 8 часов, при температуре -20°С не более 48 часов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными и образцы выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.
1. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).
2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.
В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
3. Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной полностью в слюну. Через 8-10 секунд извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра Полоски индикаторной к чистой фильтровальной бумаге (бумажному полотенцу, салфетке, туалетной бумаге и т.п.) на 2-4 секунды.
4. Положить Полоску индикаторную на ровную сухую поверхность сенсорным элементом вверх.
5. Через 2 минуты (но не более чем через 5 минут) с момента погружения сенсорного элемента в раствор сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.
6. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
7. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 2 минуты после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 5 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными. Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии алкоголя в слюне (качественное определение). Полуколичественное определение проводить путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Если в момент взятия пробы в полости рта находился алкоголь, то это может привести к завышению результатов анализа. В таком случае необходимо подождать 15-20 мин или тщательно прополоскать полость рта питьевой водой.
ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Тест-полоски должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре от +2 до +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности – 12 месяцев. Извлеченная из упаковки полоска индикаторная должна быть использована для проведения анализа в течение 10 минут. Необходимо предохранять полоски индикаторные от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветовую шкалу. После вскрытия пенала полоски индикаторные должны быть использованы в течение не более 1 месяца.
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАДЕЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НЕОБХОДИМО СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ!!!
